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【第二轮通知】2025中国制药工业技术大会暨中国医药设备工程协会第十五届年会
2025中国制药工业技术大会暨中国医药设备工程协会第十五届年会(第二轮通知) 各会员单位、有关单位:2025年,在严格保障药品质量与安全的同时,推动新型工业化和新质生产力创新建设,制药工业产业发展面临诸多机遇和挑战。不管是人工智能(AI),还是药品连续制造、生物制药分段生产、智能制造以及...
2025-02-12

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国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南(试行)》的通告
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第14号)为进一步规范化学药品注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《化学药品注册受理审查指南(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则...
2025-02-10

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国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南(试行)》的通告
国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第15号)为进一步规范生物制品注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《生物制品注册受理审查指南(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则...
2025-02-10

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