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会议日程|2024高等级生物安全设施建设大会
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2024-10-18
【火热报名,相约禅城!】2024高等级生物安全设施建设大会,与您共赴广东佛山
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2024-10-15
国家药典委公示“2025年版中国药典四部凡例”,公示期1个月
 2024年10月12日,国家药典委官网公示“2025年版中国药典四部凡例”,公示期至11月12日。《凡例》明确:药品标准由凡例、品种正文及其引用的通用技术要求共 同构成。本版药典收载的凡例与通用技术要求对未载入本版药典的其他药品标准具有同等效力。凡例和通用技术要求中采用“除另有规定外”这...
2024-10-14
【建厂指南 】 医药建厂分几步?看施耐德电气×中电四公司为您解答
编者荐语:施耐德电气是协会会员单位,中电四是协会常务理事单位,在药品先进制造方面都是紧密合作。他们联合推出的“医药行业建厂指南”,值得了解。协会近期在中电四、建研院等单位支持下做医药工程方面团体标准制订工作,希望广大会员单位多关注多支持多参与。在变革与发展的基调之中,医疗新基建是贯穿“十四五”时期医...
2024-10-18
【重磅】国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点
10月18日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作,审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点10月18日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作,审议通过《生物制品分...
2024-10-19
国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告
国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(2024年第38号)为加强药品再注册管理,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件,国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求,现予发布,自2025年1月1日起施行。鼓...
2024-10-12
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