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    关于发布《清洁验证技术指南》的通告

    时间：2025-01-17 发布者：国家药监局核查中心
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    关于发布《清洁验证技术指南》的通告

    发布时间：2025-01-17


    为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业（含原料药登记人）等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理，有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险，核查中心组织制定了《清洁验证技术指南》。

     

    经国家药品监督管理局同意，现予发布。

     

    特此通告。

     

     

     

    附件：清洁验证技术指南.pdf

     

     

    国家药监局核查中心

    2025年1月17日


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