2021年中国医药设备工程协会（CPAPE）年会因故延期到今年3月下旬召开，会议名称调整为“2022生物医药先进制造大会暨中国医药设备工程协会第十二届年会”，内容也做了大量调整和补充。
缘于：近一年来，多个部委陆续发布文件，推动包括原料药、化药、生物制药、疫苗和中药在内的生物医药先进制造和高质量发展；
缘于：随着药品全面集采的推进，碳中和碳达峰的目标实施，医药市场的国际化竞争和拓展，ICH相关指导原则的陆续落地，加入PIC/S组织程序启动，包括微通道反应的安全生产、PAT和MES应用、高级别生物安全设施建设、连续制造探索、无菌制造体系建设、精益制造、数字化智能化转型等，药品先进制造理念及其相关技术开发应用，已经成为我国制药工业关注的热点焦点；
缘于：投资界甚至认为药品先进制造的推行和提质增效将是我国制药工业最近5-10年内的发展方向。
因此，这是一场整合制药工业产业链供应链资源的行业年度盛会；
因此，坚守十多届以制药设备技术交流为显著特色的协会年会内核，在国家药典委员会指导下，在无锡锡山区委区政府支持下，大会将拓展成为行业政策、技术、市场、科研和资本资源对接的权威交流平台；
因此，大会紧紧抓住“药品先进制造”这一时代特征，传播国内外药品审评注册、药品标准、GMP监管等政策法规指导原则的动态变化和新要求，集中探讨国内外的设备原材料和设备成品配套开发、制药技术工艺创新开发、制药工程设计施工体系化建设等高质量发展趋势和动作；
因此，大会将围绕“创新竞争 铸造优势”主题，充分发挥协会理事单位、会员单位、专家委员会、专业委员会等资源的行业优势，团结广大制药企业、医药设备工程的头部企业和专精特深特色企业，开发和应用先进制造，着力务实推动制药工业转型升级，提质增效，提升国际竞争力。
严格遵守新冠疫情防控要求，积极推动产业交流和创新发展。
无锡三月下旬，大家一起来！
生物医药先进制造，有你的智慧、声音和身影！
2022生物医药先进制造大会（BPAM）
暨中国医药设备工程协会第十二届年会
时间：2022年3月23日-26日
地点：无锡君来洲际酒店
大会主要项目：
全体大会（24日上午）
平行分论坛（13个，24日下午、25日全天、26日上午）
协会七届七次理事会议（24日早晨）
协会专家委员会2022年第一次工作会议（24日晚上）
无锡知名药企、产业园参观（23日下午A、B线路、26日下午C线路）
大会主要内容（确定和初拟，讲题持续更新中）
一、全体大会
致辞：院士，国家发改委、江苏省药监局、无锡锡山区、协会等负责人
新形势下我国药品监管发展的新机遇 | 国家药品监督管理局 药品监管司 | 有关领导 |
我国医药工业“十四五”规划与产业机遇展望 | 工信部消费品司 | 有关领导 |
《中国药典》通用技术标准提高工作进展 | 国家药典委 | 有关负责人 |
国际制药技术标准和管理法规新动态分析 | FDA驻华办 | 有关专家 |
大咖对话（协会副会长代表5-6人） | 新形势下药品供应链安全与全球竞争新格局 | 主持人：协会 |
二、平行分论坛（具体时间和会场，以最终版本为准）
精准医疗产业论坛 （半天）
无锡市生物医药行业协会、无锡精准医疗产业园 协办
药品生产质量管理规范—细胞治疗产品附录
国家食品药品审核查验中心 有关专家
中国精准医疗发展及市场前景
产业研究专家
精准医疗产业的实践与探索
臻和生物科技 有关负责人
圆桌对话 ：中国精准医疗的当下与未来
无锡精准医疗产业园介绍
无锡精准医疗产业园高级专家聘请仪式
数字化转型论坛 （半天）
上海雷昶科技 协办
药品安全信用档案建设思路
国家药监局信息中心 相关负责人
我国制药企业信息化建设的发展历程和思考
国药集团原CIO 雷万云
我国制药生产和质量信息化数字化系统建设
上海雷昶科技咨询部总监 戴伟
制药工业质量信息系统
齐鲁制药技术副总监 李平原
制药智能工厂建设经验和思考
恒瑞医药数智办总监 王卫列
制药设备发展方向和工控网络安全影响
觅赐科技总经理 洪慧捷
大咖对话（5-6人）
生物技术（疫苗）论坛（半天）
*** 协办
免疫规划与疫苗质量安全
——中国疾控中心免疫规划中心 专家
全球疫苗研发和管理
世界卫生组织驻华代表处 唐轶博士
国内疫苗生产企业常见GMP合规问题分析
GMP专家、上海礼健生命科技高级顾问 张华
英国Ian Richard Thrussell先生
BFS无菌灌装技术在疫苗产品中的应用
瑞士罗姆来格公司 专家
大咖对话（5-6人）
生物制药技术论坛（半天）
明度智云（浙江）科技 协办
生物制品生产设施的工程设计
中国医药设备工程协会专家委员会委员、教授级高工 丁之洁
细胞治疗类药品给医药设备及工程行业带来的机遇与挑战
北京立康生命科技运营总监 王波涛
价值创造引领创新——医药企业数字化变革实践分享
明度智云（浙江）科技有限公司 CMO 张宏伟
以品种为核心的生物制药GMP车间改造-思考与实践
奥斯康生物制药集团副总裁 冯炜
生物制药CDMO工程建设要点及设备验证体系
北京昭衍生物技术有限公司高级项目经理 郑宇
大咖对话（5-6人）
制药工程技术论坛（全天）
天俱时 协办
l 《医药工业洁净厂房施工与验收标准》编制计划解读
中石化上海工程有限公司 设计大师 缪晡
l 制药项目的EPC设计
天俱时工程科技集团 周兰霞
l 解读欧洲非蒸馏注射用水相关指南
中国医药设备工程协会专家委员 叶勋
l 一体化管理体系、万向管理体系的时代
中国医药设备工程协会专家委员 叶大树
l 从无到有开展项目化管理
哈尔滨三联制药股份有限公司设备总监 杨仕杰
......
高级别生物安全设施论坛（全天）
中电二、索特自控系统（北京）协办
高等级生物安全设施新热点探讨
中国建筑科学研究院教授级高工 梁磊
高等级生物安全实验室智慧化建设
中国疾病预防控制中心 蒋晋生
建设高级别生物安全实验室注意要点
中国农业科学研究院哈尔滨兽医研究所研究员吴东来
如何应对高等级生物安全设施的工况转换
中电二生命科学工程技术研究所所长 杨九祥
高级别生物安全 HVAC 及自控关键风险点探讨
北京科兴中维生物技术公司高工 宋静
生物制药洁净空间全自动化消毒方法
青岛丞拾实验室技术有限公司技术负责人 师强
高生物安全风险疫苗生产车间生物安全管理
中国生物北京生物制品研究所高工 石巍
大咖对话（5-6人）
药品连续制造ICH Q13论坛（半天）
创制科技（江苏）协办
l 药品连续制造实施状况调研与监管思考
国家药监局药品审评中心 有关负责人
l ICH Q13草案解读
中国医药设备工程协会专家委员会副主委 徐禾丰
l 我国药品连续制造发展路径思考
礼来(苏州)技术与制造科学总监 尹放东博士
l 药品连续制造监管科学体系建设研究
山东大学药学院 臧恒昌教授
l 原料药连续制造的机遇与措施
清华大学化学工程系 骆广生教授
l 药品连续制造的中国探索——案例分享
创志科技（江苏） 贺志真董事长
EHS论坛（半天）
*** 协办
我国工业固废与化学品管理的最新动态
生态环境部固体废物与化学品司 有关领导
推动制药工业防爆和生产安全管理
应急管理部危险化学品安全监督管理二司 有关领导
制药工业有机废气的处理及应用分享
广药白云山化学制药（珠海）有限公司总经理 柯华东
制药工程污水处理实践与发展
湖北省环保厅特聘专家 胡国云
大咖对话：先进制造在EHS中的作用与地位
制药用水论坛（半天）
楚天华通 协办
法规解读：非蒸馏方法制备注射用水问答---反渗透和生物膜及控制
中国医药设备工程协会专家委员 张功臣
蒸馏法制备制药用水的新技术新理念
楚天华通 专家
应用实践：膜法制备高纯水/注射用水的实践经验与数据分享
江苏费森尤斯医药用品有限公司质量负责人何歧
膜法制备注射用水的技术难点与解决方案
阿斯利康 专家
嘉宾对话（5-6人）
先进制造产业发展论坛（半天）
*** 协办
离散制造业的数字化发展
西门子艾闻达咨询副总裁、全球合伙人 钟律
制药行业连续制造解决方案
施耐德电气公司 蒋能群博士
连续化反应系统在原料药生产中的应用
康宁反应器技术中心（中国）主任 伍辛军博士
制药工程领域的数字化探讨
美国Worley公司 赵春华博士
......
大咖对话：（5-6人）
第五届医药净化行业峰会（半天）
美埃(中国) 协办
定向邀请，圆桌研讨
先进制造技术论坛（企业专场）半天
香港奥星集团 主办
l 人工智能赋能化学合成和工艺开发
苏州沃时数字科技有限公司CEO 曾琢
l 固体制剂连续制造工艺系统实例分享
香港奥星集团高级产品经理 胡亚星
l PAT技术在生物制药行业中的应用详解
香港奥星集团PAT顾问 李学志
l 制药行业数据平台搭建以及数据业务探索
香港奥星集团自动化与信息化BD经理 邹劼魁
l 抗体药物生产中污染及交叉污染控制
香港奥星集团污染控制策略咨询顾问 黄勋
API CDMO工厂全生命周期、数字化与环保论坛（企业专场）（半天）
天俱时主办
l CDMO企业多功能车间设计理念分享与探讨
天俱时工程科技集团 彭婷
l CDMO工厂废水处理工艺流程设计与工艺参数选择
天俱时工程科技集团 陈平
l 面向CDMO原料药工厂的数字化解决方案
天俱时工程科技集团 岳宗礼
在国家药典委员会指导、无锡市锡山区委区政府支持下，大会各项筹备工作在紧张有序推进中。
众人拾柴火焰高，生物医药先进制造，是团结和凝聚的成效。中国医药设备工程协会官方微信号（本微信号）、CPAPE年会微信号、无锡市生物医药行业协会微信号等都在刊发大会相关信息，CPAPE年会微信号还专门开辟“企业专访”通道，宣传赞助支持本届大会的各单位品牌形象和相关产品信息。
欢迎各会员单位、理事单位、赞助支持单位转载、转发大会相关信息，诚邀原料药、化药、生物制药、疫苗、中药等相关企业、科研院所的负责人和骨干代表参会交流，共同进步。
截至目前，本届大会获得以下单位的大力支持（排名不分先后），还有部分企业正在前来支持的路上，感谢有你，一路相伴：
无锡市生物医药行业协会
无锡精准医疗产业园
天俱时工程科技集团有限公司
明度智云(浙江)科技有限公司
创志科技（江苏）股份有限公司
中国电子系统工程第二建设有限公司（中电二）
上海奥星制药技术装备有限公司
上海雷昶科技有限公司
美埃（中国）环境净化有限公司
索特自控系统（北京）有限公司
中国电子系统工程第四建设有限公司（中电四）
楚天华通医药设备有限公司
凯莱英医药集团（天津）股份有限公司
无锡维邦工业设备成套技术有限公司
上海东富龙科技股份有限公司
吉林鸿展流体科技有限公司
多维联合集团有限公司
昆山新莱洁净应用材料股份有限公司
盖米阀门（上海）有限公司
康斐尔昆山过滤设备有限公司
德同（北京）科技发展有限公司
北京赛肯派机械有限公司
武汉泰昌源环保科技有限公司
汇智工程科技股份有限公司武汉分公司
中科圣杰（深圳）科技集团有限公司
唐山同海净化设备有限公司
北京中数图科技有限公司
霍曼(北京)贸易有限公司
成都微视联软件技术有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
北京江森自控有限公司
浙江赛璞环保科技有限公司
安富门（上海）工业门有限公司
山东维实万事达洁净科技有限公司
瑞士罗姆来格公司
上海宝信软件股份有限公司
上海朗脉洁净技术股份有限公司
大连腾马科技发展有限公司
浙江亚光科技股份有限公司
青岛丞拾实验室技术有限公司
倍爱你环境科技（上海）有限公司
浙江远安流体设备有限公司
楚天科技股份有限公司
利穗科技(苏州)有限公司
山东鸿星新材料科技股份有限公司
北京嘉华竞成科技发展有限公司
......
为了有效保持会场秩序，严格遵守新冠疫情防控要求，各企业、科研院所代表参会请一定提前报名！扫描海报上的二维码。
现场空降将无法保证正常参会！！！
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