《采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品 通用技术要求》团体标准，是中国医药设备工程协会（CPAPE）正式发布的首个团体标准。

       对于无菌产品的生产，吹灌封（BFS）技术是当前最先进的生产工艺之一，全球有60年左右的发展应用史，国内有30多年应用经验。近年来国内设备的陆续研发成功和应用，更是扩大了这一先进制造技术（AMT）的应用范围，对相关的无菌药品、无菌试剂、无菌健康产品、无菌化妆品等的生产品种丰富和质量安全意识的普及等，正在发挥越来越广泛的积极作用。

        团体标准是服务于产业发展的；对这一团体标准的学习和运用，不只是局限在负责生产、质量和安全的相关管理和技术人员，无菌产品的品牌、市场、营销等相关人员参与学习，也将获得更专业的收获。

        参会代表请提前登录腾讯会议室，报名获取免费参会机会。

关于召开《采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品

通用技术要求》团体标准宣贯会的通知

各会员单位、相关单位：

    由中国医药设备工程协会发布的T/CPAPE 01—2022《采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品 通用技术要求》团体标准已在全国团体标准信息平台正式发布，并于2022年6月1日起实施。

    为进一步推动BFS技术在无菌药品，医疗器械和相关健康产品及化妆品的应用，推动企业对本标准的深入理解和准确把握，更好地选用BFS设备，提高工作效能和产品质量，推动先进制造技术在我国医药健康事业中的研发和应用，协会经研究决定召开《采用吹灌封生产无菌产品通用技术要求》团体标准宣贯会（线上会议），邀请标准起草组的专家深入阐释，欢迎各企业管理层、技术负责人等积极参会。

    一、会议时间

    7月12日 14:00-16:00

    二、会议方式

    腾讯会议（会议号：612212177，请提前登录报名）

    三、简明日程

    1、嘉宾致辞

       2、标准制修订关注热点和问题解读  

    3、标准热点释义

    4、应用案例介绍：如何使用《标准》编写URS，并与供应商沟通

    5、应用案例介绍：车间公用工程设计

       四、参会人员

    监管部门领导和专家；协会负责人、团体标准起草组主要人员；医药企业高管、技术负责人、产品负责人；健康产品生产企业高管、技术负责人、产品负责人；化妆品生产企业相关负责人；无菌产品销售公司相关负责人；其他人员。

        五、注意事项

     1、本次会议参会人员免会议费，会议限额300人，以报名时间先后为准。

     2、《采用吹灌封生产无菌产品通用技术要求》团体标准文本，请登录“全国团体标准信息平台”详览。

     3、关于本团体标准的相关问题，会前会后都请通过电子邮箱向协会反馈，以便增进交流，推进后续的业务培训。

        六、会务联系

     协会秘书处：林纪妤 13683046531

     协会电子邮箱：info@cpape.org.cn

中国医药设备工程协会

2022年6月21日

（BFS技术设备，图片来自网络）