7月11日,国家药典委官网先后发布3个通知:在药包材方面,分别就《中国药典》预灌封注射器4个通则和13个配套通用检测方法,以及药品包装系统密封性研究指导原则公开征求意见;还就《粉体流动性测定指导原则》草案征求意见。
按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划,国家药典委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案,现就体系中4个预灌封注射器通则和13个配套通用检测方法、药品包装系统密封性研究指导原则征求相关单位意见。
按照工作规划,国家药典委还组织草拟了《粉体流动性测定指导原则》草案和起草说明,现就标准草案征求相关单位意见。
《粉体流动性测定指导原则》草案的反馈意见
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