【征求意见】国家药典委:事关预灌封注射器通则等、药品包装系统密封性研究、粉体流动性测定

时间:2022-07-13 发布者:中国医药设备协会
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7月11日,国家药典委官网先后发布3个通知:在药包材方面,分别就《中国药典》预灌封注射器4个通则和13个配套通用检测方法,以及药品包装系统密封性研究指导原则公开征求意见;还就《粉体流动性测定指导原则》草案征求意见。

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       按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划,国家药典委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案,现就体系中4个预灌封注射器通则和13个配套通用检测方法、药品包装系统密封性研究指导原则征求相关单位意见。

       按照工作规划,国家药典委还组织草拟了《粉体流动性测定指导原则》草案和起草说明,现就标准草案征求相关单位意见。

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上述征求意见期限均为1个月。相关单位可将反馈意见以EXCEL电子版形式发送至指定邮箱。


  • 预灌封注射器通则和配套通用检测方法的反馈意见

可发送至:shen1208@126.com
联系电话:18553129079(山东省医疗器械和药品包装检验研究院);
010﹣67079620(国家药典委员会)

预灌封注射器通则和配套通用检测方法草案、反馈意见表可扫描下方二维码下载:

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  • 药品包装系统密封性研究指导原则的反馈意见

可发送至:luweiyi@shpmcc.com
联系电话:13764319429(上海市食品药品包装材料测试所);
010﹣67079620(国家药典委员会)

药品包装系统密封性研究指导原则草案、编制说明、反馈意见表可扫描下方二维码下载:

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  • 《粉体流动性测定指导原则》草案的反馈意见

联系邮箱:zhangxin@syphu.edu.cn

联系电话:18041376168 (起草单位)

       010﹣67079566(药典委)


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