为推动我国原料药领域先进制造技术的开发与商业化应用，持续助力我国医药行业持续合规和降本增效、参与国际竞争与合作，中国医药设备工程协会已于2023年2月8日在天津成功举行 “原料药先进制造专业委员会”（以下简称专委会）成立仪式。专委会将把行业内在原料药先进制造领域有基础、有能力、有意愿的企业与在先进制造领域有较高学术水平及实践经验的专家联合起来，共同制定相关技术标准，以“先进制造技术促进全行业发展”为指导原则，结合我国监管部门政策要求与医药企业先进制造的实际状况，组织研究和推进行之有效的实施办法，建立全行业先进制造研究与服务平台，推动医药及相关产业发展。
借此契机，专委会与天津经济技术开发区拟于2023年5月在天津联合主办“2023原料药先进制造发展大会暨智能制造高峰论坛”，论坛将邀请有关部门和协会领导，专业委员会主委、副主委单位负责人、首批委员单位代表参会，并欢迎原料药及相关企业、单位和机构负责人共襄盛会。
一、指导单位
中国医药设备工程协会（CPAPE）
二、主办单位
中国医药设备工程协会原料药先进制造专业委员会、天津经济技术开发区
三、会议日期
2023年5月14-15日 （星期日、星期一）
四、注册报到
2023年5月13日（星期六）
五、会议地点
天津于家堡洲际酒店(天津滨海新区新华路3360号)
六、报名方式
PDI云平台，参会人员须扫二维码提前报名
七、参会须知
本次会议活动免会务费，每家企业最多不超过3人参会，扫码报名先到先得。
八、协议酒店
天津于家堡洲际酒店，协议价:650元（大床）/750元（标间）
九、简明议程
1、主论坛
2、化学原料药分论坛
3、合成生物技术分论坛
会议主要内容包括：监管法规与产业政策，连续制造、智能制造、合成生物技术、过程分析技术等。
十、拟邀嘉宾
1、国家有关部委领导
2、天津市政府相关领导
3、天津市滨海新区相关领导
4、国家药典委员会相关领导
5、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心相关领导
6、中国医药设备工程协会负责人
7、中国药品监督管理研究会负责人
8、FDA驻华办公室专家
9、美国药典委员会（USP）专家
10、凯莱英医药集团负责人
11、华东理工大学药学院药物化工研究所专家
12、浙江大学药学院专家
13、河北工业大学化工学院专家
14、山东大学药学院专家
15、原料药先进制造专委会副主委单位负责人等
十一、组委会联系方式
招商合作：张先生，13811943018，zc@jpt-bj.com
参会咨询：佟女士，13581939080，tyd@jpt-bj.com
媒体合作：白女士，18611305051，bl@jpt-bj.com
专委会秘书处：雍女士，15982204137，yongyan@asymchem.com.cn
附件：简明议程（部分主题和演讲嘉宾邀请确认中）
时间 | 议题及演讲嘉宾 |
5月14日 大会开幕式暨主论坛 | |
08:45-09:00 | 天津市领导同志会见 市领导、市各委办局领导、滨海新区领导、经开区领导、协会负责人、凯莱英集团负责人、知名医药企业家代表 |
09:00-09:05 | 大会主持人介绍嘉宾及会议主旨 徐述湘 中国医药设备工程协会秘书长 |
09:05-09:10 | 国家有关部委领导致辞 |
09:10-09:15 | 天津市政府领导致辞 |
09:15-09:20 | 天津市滨海新区领导致辞 |
09:20-09:25 | 天津经济技术开发区领导致辞 |
09:25-09:30 | 协会负责人致辞 顾维军 中国医药设备工程协会常务副会长 |
09:30-09:45 | 凯莱英医药集团负责人致辞 洪浩博士 凯莱英医药集团董事长兼CEO、中国医药设备工程协会原料药先进制造专委会主任委员 |
09:45-10:15 | 《连续制造主题演讲》 Jonathan Chapman博士 FDA驻华办助理主任 |
10:15-10:30 | 主要嘉宾合影、茶歇 |
10:30-11:00 | 主题推介：生物医药产业政策发布 天津经济技术开发区医药局领导 |
11:00-11:30 | 主题待定 待定 美国药典委员会（USP） |
11:30-12:00 | 主题待定（邀请中） 待定 清华大学化学工程系 |
12:00-13:30 | 午餐 |
主持人：徐向科 凯莱英医药集团高级副总裁兼董事会秘书、 中国医药设备工程协会原料药先进制造专委会秘书长 | |
13:30-14:00 | 《细胞工厂方向主题演讲》 肖毅博士 凯莱英医药集团高级副总裁 |
14:00-14:30 | 《制药工业：从过程分析技术到智能制造》 瞿海斌 浙江大学药学院教授 |
14:30-15:00 | 主题待定 上海迪赛诺生物医药有限公司（邀请中） |
15:00-15:30 | 主题待定 张月成 河北工业大学教授 |
15:30-15:50 | 茶歇 |
15:50-17:30 | 圆桌讨论 主持人：胡新辉博士 凯莱英医药集团首席技术官兼首席商务官 参与人：天津经济技术开发区领导 肖毅博士 凯莱英医药集团高级副总裁 … |
17:30-18:00 | 天津经开区与知名企业家交流座谈会 |
18:00-20:30 | 晚宴 天津经济技术开发区领导致辞 晚宴支持单位负责人致辞 |
5月15日 化学原料药分论坛 | |
09:00-09:05 | 主持人介绍嘉宾和议程 毛文华 海翔药业副总裁 |
09:05-09:35 | 《超限制造赋能原料药连续制造》 朱维平 华东理工大学药学院药物化工研究所副所长、教授 |
09:35-10:05 | 《连续反应技术商业化应用探讨》 陶建 凯莱英医药集团副总经理 |
10:05-10:35 | 主题待定 浙江海翔药业（邀请中） |
10:35-11:00 | 茶歇 |
11:00-11:30 | 主题待定 葛店人福药业（邀请中） |
11:30-12:00 | 主题待定 浙江医药（邀请中） |
12:00-13:30 | 午餐 |
13:30-14:00 | 《如何解决制药工艺中冷冻系统载冷剂腐蚀设备的难题》 白欣萌 冰河冷媒副总经理 |
14:05-14:30 | 主题待定 人福集团（邀请中） |
14:30-15:00 | 《基于中控技术i-OMC平台原料药智造新范式》 吴仕诚 中控技术原料药首席解决方案工程师 |
15:00-15:30 | 原料药连续制造的机遇与展望 ——ICH Q13指导原则相关要点解读 臧恒昌 山东大学药学院教授（邀请中） |
15:30-16:00 | 集中研讨 |
16:00-17:00 | 天津经开区医药装备产业企业对接会 |
5月15日 合成生物技术分论坛 | |
09:00-09:05 | 主持人介绍嘉宾和议程 天津经济技术开发区领导 |
09:05-09:35 | 《合成生物方向主题演讲》 张娜 凯莱英医药集团副总经理 |
09:35-10:05 | 《酶催化主题演讲》（邀请中） |
10:05-10:35 | 《合成生物方向主题演讲》 蓝晶微生物（邀请中） |
10:35-11:00 | 茶歇 |
11:00-11:30 | 《生物原液制备工艺相关技术》 上海君实生物（邀请中） |
11:30-12:00 | 《抗体类的研发工艺和生产车间情况介绍》 陈军 白帆生物生产总监 |
12:00-13:30 | 午餐 |
13:30-14:00 | 主题报告 上海复星医药（邀请中） |
14:05-14:30 | 主题报告 康宁反应器技术有限公司（邀请中） |
14:30-15:00 | 主题报告 |
15:00-16:00 | 集中研讨 |
注：会议具体日程时间，请以大会现场最终版本为准。
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