“无菌药品上游供应链建设交流会”在兰州成功召开

时间:2023-05-22 发布者:
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推动BFS用材料的国产选型,是促进无菌药品质量安全保障,增强供应链保障的重要举措。5月11日至12日,无菌药品上游供应链建设交流会在兰州成功召开。本次交流会由中国医药设备工程协会(CPAPE)主办,协会吹灌封(BFS)技术专业委员会具体组织,中国石油兰州石化分公司承办,成都健卓科技有限公司协办。

交流的主要议题包括“BFS用材料的供应链安全保障”、“当前国产粒料的技术质量情况”以及“BFS用药用低密度聚乙烯粒料选型的行业标准立项”等。本次会议定向邀请了有行业代表性且已经着手国产粒料应用的部分无菌药品生产企业相关负责人参加,包括科伦、双鹤、石四药、正大天晴、中国大冢、珍视明、兴齐、天天明、博士伦等业内知名企业,国内市场主要的BFS设备供应商新华医疗、楚天科技、东富龙和罗姆来格的代表也应邀出席。中国医药设备工程协会常务副会长顾维军、秘书长徐述湘,中国石油兰州石化分公司首席专家、教授级高工王福善,中国医药设备工程协会BFS技术专委会主任委员、博士伦中国生产制造负责人毕勇,专委会秘书长万鹏等参加交流会。

顾维军在致辞中指出,目前国内制药行业已经有几百台套BFS生产线,并保持着较快的增长态势;相对于设备而言,BFS设备所使用的粒料,尤其是低密度聚乙烯(LDPE)的来源却较为单一,在当前国际市场竞争与合作的新背景下,推动BFS用材料的多元化选择,是促进无菌药品生产稳定,增强供应链保障的重要举措。

毕勇表示,国产药用低密度聚乙烯粒料的开发和应用,应对标世界先进水平,进行充分的质量对比和深入的安全性研究。他认为,需要从粒料的生产商、供应商到BFS设备制造商,再到BFS用户,上下游同仁共同的做好配合、衔接,从而快速推动国产粒料的行业应用。

交流过程中,各参会企业相关负责人和骨干代表畅所欲言,积极地分享了各自在药用聚丙烯(PP)和低密度聚乙烯粒料的应用研究和使用情况。

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(交流会与会嘉宾和代表在兰州石化的合影)

交流过程中,与会代表们对协会开展BFS药用LDPE粒料选型团体标准建设给与了高度关注,建议在后续进程中进一步组织专题会议以加强国产粒料应用在法规、技术问题等领域的沟通讨论和问题解决。

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