药品研发注册生产

关于第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示

时间:2023-05-26 发布者:药物政策与基本药物制度司
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为进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》要求,丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格,满足儿科临床用药需求,2023年,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家医保局和国家药品监管局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力,组织临床、药学、研发、注册等有关专家结合中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药现状,基于循证原则筛选论证,提出了《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。现予以公示,公示5个工作日。如有异议,请通过以下电话予以反映。

电话:(010)68792519

附件:第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单


药物政策与基本药物制度司

2023年5月26日

附件

第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单

序号

药品名称

英文名称

剂型

规格

1

Vosoritide

Vosoritide

注射剂

1.2mg

注射剂

0.56mg

注射剂

0.4mg

2

喷他脒

Pentamidine Isethionate

粉针剂

300mg

3

硝唑尼特

Nitazoxanide

混悬剂

100mg/5ml

4

吉妥珠单抗/

吉妥单抗

Gemtuzumab/

Gemtuzumab Ozogamicin

注射剂

4.5 mg

5

Anifrolumab

Anifrolumab

注射剂

2ml:0.3g

6

克罗拉滨/

氯法拉滨

Clofarabine

注射剂

1mg/ml

7

博舒替尼

Bosutinib

片剂

0.1g

8

奈莫利珠单抗

Nemolizumab

注射剂

60mg

9

Bezlotoxumab

Bezlotoxumab

注射剂

1ml:25mg

10

Givosiran

Givosiran

注射剂

0.189g

11

加奈索酮

Ganaxolone

混悬剂

1ml:50mg

12

雷美替胺

Ramelteon

片剂

8mg

13

匹莫齐特

Pimozide

片剂

1mg

14

Avalglucosidase alfa

Avalglucosidase alfa

注射剂

0.1g

15

苯丙氨酸氨裂解酶

Pegvaliase

注射剂

2.5mg

注射剂

20mg

16

Teplizumab

Teplizumab

注射剂

2ml:2mg

17

苯丁酸甘油酯

Glycerol Phenylbutyrate

溶液剂

1.1g/ml

18

Olipudase alfa

Olipudase alfa

注射剂

20mg

19

卡培立肽

Carperitide

粉针剂

1mg

20

非诺多泮

Fenoldopam

注射剂

10mg/ml

21

纳多洛尔

Nadolol

片剂

40mg

22

Turoctocog alfa pegol

Turoctocog alfa pegol

注射剂

500IU

注射剂

1000IU

23

左甲状腺素钠

Levothyroxine

口服溶液剂

5ml:0.15mg

24

胰高血糖素

Glucagon

鼻用散剂

3mg

25

芬戈莫德

Fingolimod

口腔崩解片

0.25mg

26

米诺环素

Minocycline

外用泡沫剂

4%

27

托氟沙星

Tosufloxacin

颗粒剂

1g:0.15g

28

哌甲酯

Methylphenidate

缓释胶囊

5mg

缓释胶囊

10mg

缓释胶囊

60mg

29

格列本脲

Glibenclamide

混悬剂

1ml:0.6mg


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