关于公开征求《化学药物残留溶剂的风险评估和控制的共性问题（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《化学药物残留溶剂的风险评估和控制的共性问题（征求意见稿）》意见的通知为进一步提高化学药物残留溶剂的研究和监管水平，药审中心结合相应技术指导原则要点与审评实践，组织起草了《化学药物残留溶剂的风险评估和控制...

【出海】中国医药设备工程协会关于召开“医药工业产业链‘出海’经验交流会”通知

【出海】中国医药设备工程协会关于召开“医药工业产业链‘出海’经验交流会”通知中国医药设备工程协会（CPAPE）先后多次与会员单位在参观和参加美国、意大利、德国、爱尔兰等国家的国际知名制药相关展览展会、学术交流，以及参...

】国家药监局公告：暂停进口、销售和使用SupriyaLifescienceLtd.马来酸氯苯那敏原料药

​国家药监局关于暂停进口、销售和使用SunPharmaceuticalIndustriesLimited重酒石酸卡巴拉汀胶囊的公告（2026年第12号）近期，国家药监局组织对SunPharmaceuticalIndu...

国家药监局综合司关于印发2026年药品检验能力验证计划的通知

国家药监局综合司关于印发2026年药品检验能力验证计划的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院：根据《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕...

【服务型制造】中国医药设备工程协会关于召开“医药工业服务型制造重点与趋势”座谈会的通知

【服务型制造】中国医药设备工程协会关于召开“医药工业服务型制造重点与趋势”座谈会的通知《深入推动服务型制造创新发展实施方案（2025—2028年）》从“点、线、面、体”四个维度，聚焦企业、行业、区域和生态方面提出体系...

【重磅】新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》将于5月15日起施行（附全文）

【重磅】新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》将于5月15日起施行（附全文）中国政府网1月27日刊发新修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）。该《条例》自2026年5月15日起施行。《条...

受权发布|中华人民共和国药品管理法实施条例

​受权发布丨中华人民共和国药品管理法实施条例新华社北京1月27日电中华人民共和国药品管理法实施条例（2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一...

【年会第二轮通知】关于举办2026中国制药工业技术大会暨中国医药设备工程协会第十六届年会的通知（第二轮），3月苏州见

​各会员单位、专业委员会、有关单位：2026年是“十五五规划”开局之年，医药工业经济的着力点将放在实体经济上，要构建以先进制造业为骨干的现代化医药产业体系。不断推进药品先进制造，促进制药工业高质量发展，是“2026中...

工业和信息化部商务部市场监管总局药监局知识产权局关于印发数字化助力消费品工业“三品”行动方案（2022－2025年）的通知

工业和信息化部商务部市场监管总局药监局知识产权局关于印发数字化助力消费品工业“三品”行动方案（2022－2025年）的通知工信部联消费〔2022〕79号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、...

国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知

国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知药监综药管〔2025〕67号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局药审中心、核查中心、特药检查中心、信息中...

【学习】党的二十届四中全会公报一图速览

国家药监局进一步优化境外生产药品补充申请审评审批程序

国家药监局进一步优化境外生产药品补充申请审评审批程序为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，优化外商投资环境，提高药品审评审批质效，保障...

“关注药典、知药有你”：药典委员会组织开展全国药品安全宣传周活动

“关注药典、知药有你”：药典委员会组织开展全国药品安全宣传周活动为展示《中国药典》文化、普及日常用药常识、提升公众用药安全意识，2025年9月5日，国家药典委员会举办了以“关注药典、知药有你”为主题的药品安全科普宣传...

黄果在北京调研集采中选药品质量监管工作

黄果在北京调研集采中选药品质量监管工作11月18日，国家药监局党组成员、副局长黄果在北京市调研集采中选药品质量监管工作，实地走访华润双鹤药业股份有限公司，调研企业质量管理及地方药品监管部门监管情况。黄果指出，国家药监...

黄果在浙江调研原料药管理工作

黄果在浙江调研原料药管理工作11月13日至14日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴浙江调研，召开原料药管理专题研讨会，实地走访原料药生产企业，听取地方药品监管部门及原料药生产企业关于原料药管理、登记人主体变更等方...

国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》

国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》2025年11月17日，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》围绕五个方面提出24项改革措施，通...

中华人民共和国国务院令：《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》

中华人民共和国国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过，现予公布，自2026年5月1日起施行。总理李强2025年9月28日生物医学新技术临床...

国家药监局进一步优化境外生产药品补充申请审评审批程序

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，优化外商投资环境，提高药品审评审批质效，保障人民群众用药可及，国家药监局在优化药品补充申请审评审...

【CPIT'2026，相约苏州】2026中国制药工业技术大会暨中国医药设备工程协会第十六届年会，明年3月苏州见

各会员单位、各专业委员会、有关单位：在成功举办15届年会的基础上，我协会定于2026年3月中旬在江苏苏州市举办“2026中国制药工业技术大会暨中国医药设备工程协会第十六届年会（CPIT'2026）”。大会将立足中国，...

【会议通知】2025高等级生物安全设施建设大会，12月9日-11日厦门见

2025高等级生物安全设施建设大会，12月9日-11日厦门见各会员单位、有关单位：为顺应国家发展需求，稳步、高效地推进我国高等级生物安全设施建设水平，全面提升生物安全保障能力，中国医药设备工程协会医药环境工程专业委员...