4月2日，中国医药设备工程协会七届五次理事会议通过线上方式顺利举办。来自上药集团等50多家知名制药企业、制药设备及制药工程企业的理事们，就2021年协会的重点工作和理事单位业务需求、建议等进行了深入沟通和交流。理事会投票增选刘桂芬（女）为协会副会长，聘任徐述湘为秘书长；审议通过了新的分支机构管理办法和薪酬管理办法；审议通过新增12家会员单位并通过了设立生物制药工程专业委员会的提案。

协会常务副会长顾维军在介绍2021年重点工作时指出，今年是我国“十四五”开局之年，我国医药产业发展面临新的历史机遇。协会在3月在山东曲阜召开了基础输液头部企业座谈会，在江苏苏州召开了生物技术企业座谈会并完成了生物制药工程专业委员会的筹备。通过这两个活动，真切感受到新阶段医药企业一线的需求，收集到会员单位和其他企业对协会工作的不少建设性意见和建议；4月协会将在山东济南召开吹灌封（BFS）专业委员会工作会议，并在江苏常州召开过评化学仿制药相关的头部企业座谈会。未来也将召开医药设备及工程相关的行业座谈会。

这些活动既有针对行业现状的调研，又共同探讨最新医药政策法规的准确理解和有效施行，并就当前国内国际市场环境变化、标准体系建设和技术产品创新动态等进行交流，同时还为协会今年的重点工作进行了梳理、铺垫和宣传。

顾维军常务副会长强调，协会在团体标准建设、国际合作和政策法规领会、理解和推动等方面工作都在积极推进之中。今年11月24-26日将在江苏南京举办的中国医药设备工程协会年会（CPAPE' 2021），是协会高度重视的重要工作之一。协会今年开展的一系列政策法规学习、行业研究、社团标准制定、主题座谈、学术交流和培训等工作，都将为年会打造良好的交流氛围，年会的举办目前已获协会副会长单位绿叶制药（2021-2022年候任轮值会长单位）等单位的大力支持，希望各理事单位、专业委员会积极参与，群策群力，共同提升这一品牌活动的影响力。

轮值会长单位上药集团，候任轮值会长单位绿叶制药集团，恒瑞医药，百特中国，楚天科技等副会长单位，以及理事单位辅仁药业、博士伦、君实生物、立健药业、葛兰素史克、常州四药、中国建筑科学研究院、天俱时、浙江大学中药研究所、费森尤斯卡比华瑞等单位理事，分别就协会的政企沟通、标准建设、国际合作、产业服务以及供应链安全，“卡脖子”技术问题的解决之道、CPAPE’ 2021年会筹备等进行了热烈讨论和深入沟通，并对协会秘书处工作提出了很多具有实际操作指导意义的意见和建议。

近年来，我国密集出台了很多医药政策法规，既对药品实施全过程监管和落实“四个最严”监管要求，同时鼓励创新药品研发上市，不断提高仿制药质量和应用普及程度。

部分理事指出，药品注册审批、安全监管、抽验核查、标准提升、药品集采、上市后变更等方面政策法规的出台和推动，各省市对相关政策法规和指导性文件的具体理解和实施要求出现的差异，都对药企在政策法规等学习理解、操作配合和规避风险等方面提出了非常高的要求，也给企业带来了不少困惑；

一些理事表示，在制药工业连续制造、降本增效、供应链优化等产业转型升级方面，无论原料药还是制剂生产，在自动化、信息化、数据化，网络化和智能化等不同层面都有药企在探索和实践，借鉴国际相关技术标准和操作规程体系，研究形成更适应我国制药产业发展的技术标准、指南体系十分迫切，相关业务培训工作也极为关键；

还有一些理事认为，在制药用水等相关标准建立；基于制药产业的高能耗特点，在节能环保实现碳达峰、碳中和目标过程中；在生物制药面临的培养基、填料、纳米膜等耗材国产替代缺乏的“卡脖子”问题上；在借鉴新冠疫苗的高级别生物安全厂房设计要求等方面；在中药生产创新技术装备和产业应用相结合等方面，如何在法规政策体系下构建相对完整的产业链，建立制药工业有机融合的生态圈，重塑竞争优势，是需要协会和企业发展都面临的重大挑战和机遇。

顾维军常务副会长在会议总结时表示，协会将通过重点工作的逐一落实，加强平台和桥梁功能建设，提高秘书处工作效率，增强服务能力，做好政策法规和行业信息搜集整理和传播，及时收集理事单位、会员单位关心关注和亟需解决的需求和问题，充分发挥专业委员会、专家委员会的作用，组织相关资源和力量，为会员单位和行业发展提供更好服务。