药典是从本草学、药物学以及处方集的编著演化而来的，其发展历史源远流长。《神农本草经》是目前我国现存的最早的医学专著。唐显庆四年（公元659年）颁行的《新修本草》是我国历史上第一部官修本草，堪称世界上最早的国家药典。

　　中国人民共和国成立以后，党和政府高度重视医药卫生事业，建国伊始即着手启动药品标准体系建设。1950年成立了第一届药典委员会，并于1953年颁布了第一版《中国药典》。此后陆续部颁了1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版、2015年版，共10版。历版《中国药典》均客观地反映了我国不同历史时期医药产业和临床用药的水平，对于提升我国药品质量控制水平发挥着不可替代的重要作用。

　　第十届药典委员会由29名两院院士领衔的执委会和23个专业委员会组成。其中中药4个、化学药6个、生物药4个、医学2个和综合类专业委员会7个，共有药典委员351人，分别来自高校（20%）、科研院所（18%）、制药企业（7%）、药品检验院所（36%）、医疗机构（13%）和有关管理部门（6%）。设名誉主任委员由第十一届全国人大常委会副委员长桑国卫院士担任，主任委员由原卫生部部长、现第十二届全国人大常委会副委员长陈竺院士担任，常务副主任委员由原国家食品药品监管局邵明立局长担任，3名副主任委员分别由国家中医药管理局、总后卫生部和国家食品药品监管总局的有关领导担任。