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药品研发注册生产
关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知
2023 / 09 / 25
关于公开征求《沟通交流申请资料要求》意见的通知
2023 / 09 / 18
2022年度药品审评报告
2023 / 09 / 07
公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉原料药变更的问答(征求意见稿)》意见的通知
2023 / 09 / 04
关于再次公开征求两份《变更研究技术指导原则》意见的通知
2023 / 08 / 29
关于药品标准提高工作征集样品的通知
2023 / 08 / 14
关于公开征求《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023 / 07 / 31
公开征求《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》意见
2023 / 07 / 04
关于发布《化学原料药受理审查指南(试行)》的通告(2023年第38号)
2023 / 07 / 04
国家药监局药审中心关于发布《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告
2023 / 06 / 26
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