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药品研发注册生产
国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见
2023 / 04 / 25
药品共线生产质量管理指南(征求意见稿)发布
2022 / 01 / 03
《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》
2021 / 12 / 20
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第四十四批)的通告
2021 / 08 / 16
药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南发布
2021 / 07 / 31
《风险分析与管理计划撰写指导原则(征求意见稿)
2021 / 07 / 13
『生产设备和工艺要求』《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术
2021 / 07 / 02
《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求》对生产设备和工艺提出明确要求
2021 / 07 / 02
国家药监局药审中心关于发布《药物相互作用研究技术指导原则(试行)》的通告
2021 / 01 / 26
国家药监局发布《药物警戒质量管理规范》
1970 / 01 / 01
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