工业和信息化部商务部市场监管总局药监局知识产权局关于印发数字化助力消费品工业“三品”行动方案(2022-2025年)的通知工信部联消费〔2022〕79号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、...
国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知药监综药管〔2025〕67号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,国家药监局药审中心、核查中心、特药检查中心、信息中...
国家药监局进一步优化境外生产药品补充申请审评审批程序为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)要求,优化外商投资环境,提高药品审评审批质效,保障...
“关注药典、知药有你”:药典委员会组织开展全国药品安全宣传周活动为展示《中国药典》文化、普及日常用药常识、提升公众用药安全意识,2025年9月5日,国家药典委员会举办了以“关注药典、知药有你”为主题的药品安全科普宣传...
黄果在北京调研集采中选药品质量监管工作11月18日,国家药监局党组成员、副局长黄果在北京市调研集采中选药品质量监管工作,实地走访华润双鹤药业股份有限公司,调研企业质量管理及地方药品监管部门监管情况。黄果指出,国家药监...
黄果在浙江调研原料药管理工作11月13日至14日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴浙江调研,召开原料药管理专题研讨会,实地走访原料药生产企业,听取地方药品监管部门及原料药生产企业关于原料药管理、登记人主体变更等方...
国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》2025年11月17日,国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。《意见》围绕五个方面提出24项改革措施,通...
中华人民共和国国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过,现予公布,自2026年5月1日起施行。总理李强2025年9月28日生物医学新技术临床...
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)要求,优化外商投资环境,提高药品审评审批质效,保障人民群众用药可及,国家药监局在优化药品补充申请审评审...
各会员单位、各专业委员会、有关单位:在成功举办15届年会的基础上,我协会定于2026年3月中旬在江苏苏州市举办“2026中国制药工业技术大会暨中国医药设备工程协会第十六届年会(CPIT'2026)”。大会将立足中国,...
2025高等级生物安全设施建设大会,12月9日-11日厦门见各会员单位、有关单位:为顺应国家发展需求,稳步、高效地推进我国高等级生物安全设施建设水平,全面提升生物安全保障能力,中国医药设备工程协会医药环境工程专业委员...
药品先进制造:智力、监管与资本三重驱动下的产业变革(徐述湘顾维军崔占军)制药产业作为典型的智力密集型、监管密集型与资本密集型重叠的产业,其制造环节正经历前所未有的产业升级和技术革命。药品先进制造不仅代表着生产技术本身...
9月23日-30日,中国医药设备工程协会(CPAPE)组织的制药工业企业出海考察团一行,在刘卫战副会长带领下对印度尼西亚共和国(简称印尼)和越南社会主义共和国(简称越南)的制药工业相关监管部门、行业协会、产业、技术和...